Suplementación
con calcio o calcio con vitamina D reduce el riesgo de fracturas.
ECLIPSE realizado en Marzo 2009
| El uso de la suplementación
con calcio con o sin vitamina D, se asocian a disminución
del riesgo de fractura y a disminución de la pérdida
de mineralización ósea. Este beneficio es mayor en
pacientes mayores de 70 años, institucionalizados y con baja
ingesta de calcio |
Pregunta
clínica de 4 partes:
Paciente-Intervención-Comparación-Outcome.
¿En pacientes de 50 años o
más, la suplementación
de calcio, o calcio con vitamina D, es mejor que
placebo en reducir
el riesgo de fracturas?
Artículo:
Benjamin M P Tang, Guy D Eslick, Caryl Nowson, Caroline Smith, Alan Bensoussan.
Use of calcium or calcium in combination with vitamin D supplementation
to prevent fractures and bone loss in people aged 50 years and older:
a meta-analysis. Lancet 2007; 370: 657–66
VER
ABSTRACT DEL ARTÍCULO EN SITIO ORIGINAL
Características del estudio:
Tipo de estudio: Revisión
sistemática con metaanálisis de 17 estudios clínicos
randomizados con outcome de fracturas y 23 estudios de outcome de densidad
ósea. Se buscaron estudios sin límites de lenguaje publicados
entre enero de 1966 a enero de 2007, en bases electrónicas desde
Medline, Cochrane, Embase, Current Content, CINAHL, estudios no publicados
en progreso y páginas web de instituciones relacionadas (Fundación
internacional de Osteoporosis, etc). Además se revisó la
bibliografía de las revisiones disponibles.
Todos los trabajos fueron randomizados, ciegos y con criterios de inclusión
y exclusión explícitos. Fue evaluada la validez de cada
uno de los estudios revisados (score de 4 puntos: randomizado, secuencia
de randomización oculta, ciego y seguimiento completo).
Los pacientes:
Un total de 63897 pacientes adultos de 50 años o más,
que usaron calcio o calcio con vitamina D,
• 92% mujeres,
• 67,8 años de edad promedio (SD: 9,7)
• 16% de riesgo basal de fractura (10 -22).
|
Intervención
n= 52625
Uso de Calcio en dosis variables con (46108) y sin (6517) vitamina
D
|
Comparación
n=11272
Placebo
|
¿Es
válida la evidencia obtenida de este estudio?
| 1- Pregunta
específica y focalizada . SI
2- Búsqueda
amplia y completa. SI
3-Criterios de inclusión y exclusión
claros y pertinentes a la pregunta. SI
4- Evaluaci ón de validez de los estudios
incluidos. SI
5- Dos revisores independientes.
SI
6- Evaluación de heterogeneidad.
SI |
Resultados:
| Outcome (Nº estudios) |
RR
(95% IC) |
Heterogeneidad |
Riesgo de fractura con uso de calcio
o calcio y vitamina D (17) |
0,88
(0,83 – 0,95) |
p: 0,2
I2: 20%
|
| Porcentaje de pérdida
de densidad ósea
con calcio y calcio con vitamina D (24) |
Cadera:
0,54% (0,35 – 0,73)
|
p < 0,0001
I2: 73%
|
Vértebra:
1,19% (0,76 – 1,61)
|
p: 0,02
I2: 49% |
RR= Riesgo relativo,
IC= Intervalo de confianza
Comentarios y aplicación práctica:
• Comentarios acerca de la validez:
- Revisión sistemática con buena validez. La pregunta
es específica, y de relevancia clínica. Fue evaluada la
validez de cada estudio, sin embargo, en los estudios que describen
densidad ósea como outcome, la minoría describe su calidad
metodológica.
- Destaca que en la búsqueda no se revisaron datos de congresos,
sin embargo, sigue siendo una amplia búsqueda.
• Comentarios acerca de los resultados:
- Aunque técnicamente, un metaanálisis realizado con el
modelo de “random-effect” es metodológicamente válido,
en este caso es discutible ya que, si los autores presuponían
una heterogeneidad tan importante a priori, probablemente lo más
razonable hubiera sido no realizar dicho meta-análisis "globalmente",
sino intentar determinar los causantes de heterogeneidad antes de llevar
a cabo el análisis, y haber realizado o una revisión sistemática
previendo dicha heterogeneidad, o un metaanálisis por separado
de los distintos subgrupos (las variables identificadas como probablemente
responsables de dicha heterogeneidad) directamente.
• En mayores de 50 años, la suplementación de calcio
en dosis mayor a 1200 mg, con o sin vitamina D en dosis mayores de 800
UI, se asocian a una reducción en el riesgo relativo de fractura
de un 12% (NNT de 63 a los 3,5 años) y a mayor disminución
de la pérdida de densidad ósea, sin embargo, los estudios
fueron heterogéneos en este punto.
- Diversos estudios han mostrado que la suplementación con calcio
con y sin vitamina D no es válida en todas las poblaciones, como
lo demuestra la RS de la Colaboración Cochrane del año
2003 que mostró un beneficio en la recuperación de la
densidad ósea en mujeres post-menopáusicas (1), o un meta-análisis
de abril de 2007 que mostró que la suplmentación con vitamina
D debía ser con calcio para mostrar beneficios en fractura de
cadera (2). Estos indicios de que algunos subgrupos se beneficiaban
más que otros con la suplementación de calcio y vitamina
D suponen un refuerzo a la idea expresada más arriba, se debiera
hacer un metaanálisis en poblaciones determinadas, con mayor
riesgo de fracturas o que se vayan a beneficiar más de dicha
suplementación.
En el fondo, no esta claro a quien se le debiera indicar el calcio con
vitamina D ni en que dosis... se sabe que es bueno, pero... será
"mejor" para alguien en particular?
• Comentarios acerca de la aplicabilidad:
- Aunque la suplementación con calcio es una medida de fácil
aplicación, barata, y con pocos efectos adversos de magnitud
importante (hipercalcemia en casos de intoxicación por vitamina
D, poco probable dadas las dosis recomendadas), dado que realmente no
están claras las dosis ni las poblaciones que se benefician en
mayor medida, no se resuelva la pregunta de fondo… ¿qué
población se beneficia más de esta medida? todos los mayores
de 50 años o sólo a después de los 70 años?
¿Qué medida tiene mejor relación costo-beneficio?
Esta revisión podría dar pie a la realización de
una estudio clínico randomizado para resolver esta pregunta,
como sugieren los propios autores.
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